حشيات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).-

تعتبر الحشيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية- مكونات مانعة للتسرب مصنوعة من مواد مسموح بها للطعام المقصود-تطبيقات الاتصال بموجب متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المعمول بها. بالنسبة للمعدات الصحية، فإن اختيار المواد وحده لا يكفي: يجب أخذ مركب الحشية والعلامات والمواد اللاصقة وعملية التنظيف ودرجة الحرارة والضغط وظروف الاتصال الفعلية في الاعتبار معًا.

بالنسبة للأغذية والمشروبات والمعدات الصيدلانية، توفر Jinshun جوانات مطاطية مصبوبة حسب الطلب باستخدام مركبات مثلEPDM، وNBR وغيرها من اللدائن الخاصة بالتطبيقات، مع توفر وثائق المواد والامتثال وفقًا لمتطلبات المشروع.

إن وظيفة الحشية الموجودة في نظام ملامسة الطعام- تتجاوز مجرد إيقاف التسرب. ويجب أن تحافظ على قوة الختم الخاصة بها أثناء تعرضها لسوائل المنتج، ومواد التنظيف الكيميائية، ودورة درجة الحرارة وعمليات التجميع المتكررة أو التنظيف المكاني. يمكن أن تؤدي الشقوق الصغيرة أو الأسطح التالفة أو المركب غير المناسب إلى إنشاء مناطق يصعب على حلول التنظيف الوصول إليها، مما يزيد من خطر التلوث.

ومن ثم يجب تحديد الحشيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)- وفقًا لبيئة التشغيل الكاملة بدلاً من اسم المادة فقط. قد تكون مواد EPDM وNBR وPTFE وغيرها من المواد مناسبة لظروف ملامسة الأطعمة المختلفة، ولكن الاختيار الصحيح يعتمد على الوسائط ودرجة الحرارة والضغط ونظام التنظيف.

تصنع جينشونجوانات مطاطية مصبوبة مخصصةلمعدات تجهيز الأغذية، والوصلات الصحية، وأنظمة معالجة المياه، ومعدات المشروبات والتجمعات الصناعية الأخرى. يمكن تكييف عملية التصنيع وفقًا لهندسة الحشية والأبعاد ومركب المطاط وحجم الإنتاج المطلوب.

كالشركة المصنعة للصين طوقا، Jinshun يدعم إنتاج OEM من الرسم وتقييم العينة من خلال تطوير القالب وقولبة المطاط وفحص الجودة. يتم اختيار المواد وفقًا لشروط الخدمة الفعلية، بينما يمكن توفير الوثائق المعمول بها لمراجعة المشتريات والامتثال.

للمشاريع التي تتطلب أختم مطاطي معتمد من NSF61أو المطاط الصناعي المتوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية -أو حشية تلامس الطعام المخصصة-، يجب أن تحدد المواصفات المركب الدقيق والاستخدام المقصود بدلاً من الاعتماد على وصف عام "لدرجة الطعام".

CTA الهندسية:أرسل رسم الحشية والعينة والمتطلبات المركبة وظروف التشغيل إلى Jinshun. يمكن لفريقنا الهندسي مراجعة هندسة الختم واختيار المواد ومتطلبات الامتثال قبل عرض الأسعار.

يلخص الجدول التالي المواد الأساسية والعوامل الهندسية ذات الصلة باختيار الحشيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تعتمد القيم الفعلية على المركب والدرجة المحددة؛ يجب تأكيد المواصفات النهائية وفقًا لبيانات المواد المعمول بها والوثائق التنظيمية.

جوانات مطاطية EPDM

يعتبر EPDM على نطاق واسع للمياه والماء الساخن والبخار والعديد من بيئات التنظيف بسبب مقاومته للعوامل الجوية والأوزون والوسائط القطبية. بالنسبة لمعدات الأطعمة والمشروبات، يجب التحقق من مركب EPDM المحدد ليتوافق مع ظروف ملامسة الطعام المقصودة-.

يمكن أن يكون EPDM مرشحًا قويًا لأنظمة المياه الصحية ومعدات المشروبات حيث لا تكون السوائل المعتمدة على البترول-وسيلة الخدمة الأساسية.

جوانات مطاطية NBR

يوفر NBR مقاومة جيدة للزيوت المعدنية والوقود والعديد من السوائل التي تعتمد على البترول. ولذلك يمكن أن يكون مفيدًا عندما تحتوي ماكينة معالجة الطعام-على مواد تشحيم أو وسائط خدمة أخرى تعتمد على الزيوت-، بشرط أن يكون المركب المحدد مسموحًا به لتطبيق الاتصال المقصود.

يتم تحديد حالة التلامس الغذائي-لحشية NBR من خلال صياغتها المحددة ووثائق الامتثال-وليس فقط لأن البوليمر الأساسي هو NBR.

جوانات PTFE

يتم تحديد PTFE بشكل متكرر عندما يتطلب الأمر تفاعلًا كيميائيًا منخفضًا جدًا ومقاومة كيميائية واسعة النطاق. وله سلوك ميكانيكي مختلف عن المطاط المرن، لذلك يجب تقييم تصميم الحشية والضغط وظروف الحافة وفقًا لذلك.

قائمة مراجعة اختيار المواد

قبل تقديم طلب الإنتاج، قم بتزويد مورد الحشية بما يلي:

• الأطعمة أو المشروبات أو الوسيلة الصيدلانية الملامسة للحشية.
• درجة حرارة التشغيل المستمرة والذروية.
• ضغط النظام وظروف الفراغ.
• إجراء تنظيف CIP أو SIP.
• تركيز عامل التنظيف-وزمن التعرض.
• أبعاد الحشية وظروف الضغط.
• مطلوب وثائق FDA أو NSF أو غيرها من الوثائق الخاصة بالسوق.

تسمح هذه المعلومات لمهندس المواد بالتمييز بين المركب المتوافق اسميًا والمركب المناسب فعليًا للتطبيق.

إن امتثال إدارة الغذاء والدواء (FDA) ليس مجرد ملصق مادة

تحدد المواد المصدر الموردة21 سي إف آر 177.2600باعتبارها متطلبًا هامًا من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمواد المطاطية المخصصة للتلامس المتكرر مع الطعام. ويتناول حدود الاستخلاص لظروف التلامس- المختلفة للأغذية، بما في ذلك الماء المقطر ومحاكات الأطعمة الدهنية-.

بالنسبة لفرق المشتريات، النقطة العملية بسيطة: لا تقم بتقييم حشية إدارة الغذاء والدواء (FDA) من عنوان المنتج وحده. اطلب الوثائق التي تحدد مركب المطاط الفعلي والشركة المصنعة وشروط الاتصال المقصودة وأساس الامتثال المعمول به.

العلامات وتحديد الهوية

قد تحمل الحشية علامات مقولبة أو أرقام أجزاء أو رموز تعريف. ويجب أيضًا تقييم هذه المواد من حيث مدى ملاءمتها للطعام-حيث يمكن أن تتلامس مع المنتج.

وهذا مهم للتتبع. يمكن أن تؤدي الحشية المتوافقة مع نظام وضع العلامات غير المناسب إلى إنشاء مشكلة امتثال مختلفة على مستوى المكون.

المواد اللاصقة والمواد الثانوية

تستخدم بعض مجموعات الحشيات مواد لاصقة أو عوامل ربط. إذا دخلت مادة لاصقة إلى منطقة ملامسة الطعام-، فلا يمكن تجاهلها ببساطة لأن مادة الحشية الأساسية متوافقة.

وينطبق المبدأ نفسه على مواد التشحيم والطلاءات ومعالجات ما بعد الإنتاج-.

تحتاج إلى وثائق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على حشية مصبوبة مخصصة

تتطلب مكونات إغلاق ملامسة الطعام- التحكم في كل منالمستوى المادي ومستوى الأبعاد. يمكن أن تستخدم الحشية مركبًا مناسبًا ولا تزال تفشل في الخدمة بسبب الوميض الزائد أو اختلاف الأبعاد أو الضغط الضعيف أو عيوب السطح.

نظام الجودة Jinshun معتمد لالأيزو 9001:2015 والأيزو 14001:2015. اعتمادًا على مواصفات المنتج، يمكن أن تشمل مراقبة الجودة ما يلي:

التحقق من المواد

يجب التحكم في مركبات المطاط عن طريق تحديد التركيبة والدفعة. تساعد وثائق المواد وتقارير الاختبار المعمول بها في إنشاء إمكانية التتبع بين المركب المعتمد ودفعة الإنتاج.

التفتيش الأبعاد

أبعاد حرجة مثل:

• القطر الداخلي
• القطر الخارجي
• مقطع عرضي-.
• سماكة
• قطر الثقب
• ختم هندسة الشفاه
• فلاش أو فصل-حالة الخط

يجب أن يتم قياسها وفقًا للرسم المعتمد.

الضغط والاختبارات البدنية

حيثما تم تحديد ذلك، يمكن أن يتضمن الاختبار الفيزيائي تقييم الصلابة وقوة الشد والاستطالة والضغط. توفر هذه القيم دليلًا هندسيًا على ما إذا كان المركب يمكنه الحفاظ على أداء الختم في ظل الظروف المحددة.

فحص السطح والقولبة

يجب فحص الحشيات المقولبة بحثًا عن:

• الشقوق
• تخفيضات
• الفراغات
• التلوث السطحي
• تعبئة غير مكتملة
• فلاش المفرط
• فراق-عيوب الخط
• تشوه الأبعاد

بالنسبة للبرامج ذات الحجم الكبير-، يمكن دمج الفحص الآلي أو شبه الآلي-وفقًا لهندسة المنتج ومتطلبات الفحص.

قد تتعرض الحشية الموجودة في خط تجهيز الطعام- لدورات تنظيف متكررة بدلاً من حالة تشغيل ثابتة واحدة.

أثناء التنظيف المكاني (CIP)، يمكن أن ترى الحشية تغييرات في:

• درجة حرارة
• التركيز الكيميائي
• سرعة التدفق
• ضغط
• مدة التعرض
• التوسع والانكماش
• الضغط الميكانيكي

يجب أن تظل الحشية سليمة مع الحفاظ على ضغط تلامس كافٍ مع أسطح التزاوج.

ولذلك يجب أن يقوم برنامج الصيانة العملي بمراقبة حالة الحشية بدلاً من انتظار التسرب المرئي. يعد التشقق والتورم والتسطيح والتصلب وتلف السطح والتشوه الدائم من الأسباب للتحقق من مادة الحشية وظروف الخدمة.

تسلط المادة المصدر أيضًا الضوء على قضية الصرف الصحي الرئيسية:الشقوق الصغيرة قد تمنع مواد التنظيف من الوصول إلى مواقع التلوث بشكل فعال. بالنسبة للمعدات الصحية، يعد فحص الحشيات جزءًا من استراتيجية التصميم الصحي الشاملة.

معدات تجهيز الأغذية

يمكن استخدام الحشيات المطاطية المقولبة المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)-في معدات مثل:

• أوعية الخلط
• غلايات
• تجهيز الخزانات
• مضخات
• الصمامات
• وصلات صحية
• معدات نقل السوائل

يجب أن يكون المركب مطابقًا للوسط الغذائي ونظام التنظيف.

معدات المشروبات والألبان

تتطلب معدات توزيع المشروبات ومعدات معالجة الألبان عادةً إحكامًا محكمًا حول وصلات السوائل. يمكن أخذ EPDM والمركبات الملامسة للأغذية الأخرى-في الاعتبار وفقًا لمتطلبات درجة الحرارة والكيمياء والتنظيف.

أنظمة تنقية المياه

تُستخدم الحشيات والحلقات- في جميع أنحاء معدات تنقية مياه الشرب، بما في ذلك المبيتات والموصلات والصمامات وواجهات المرشح.

أينأختام مطاطية معتمدة من NSF61مطلوبة، يجب التحقق من الشهادة وفقًا للمركب الدقيق والاستخدام المقصود لمياه الشرب-.

المعدات الصيدلانية ومستحضرات التجميل

تتطلب أنظمة معالجة الأدوية ومستحضرات التجميل اهتمامًا وثيقًا بمكافحة التلوث. يجب أن يأخذ اختيار المواد في الاعتبار مواد التنظيف الكيميائية ودورات درجة الحرارة والوثائق التنظيمية المطلوبة.

عادةً ما يتم تحديد حشية الإنتاج من خلال رسم هندسي بدلاً من حجم الكتالوج العام. يمكن لـ Jinshun العمل مع رسومات العملاء، العينات ومتطلبات التطبيق لتطوير مكونات الختم المطاطي المخصصة.

يمكن أن يشمل سير عمل التصنيع ما يلي:

مراجعة التطبيق ← اختيار المواد ← مراجعة الرسم ← تطوير القالب ← إنتاج العينات ← فحص الأبعاد ← وثائق الامتثال ← الإنتاج الضخم

بالنسبة لبرامج OEM، يجب أن يحدد الرسم الأبعاد الحرجة ومتطلبات التسامح ومركب المطاط والصلابة ومتطلبات السطح ومعايير الفحص.

بالنسبة لتطبيقات الاتصال بالأغذية-، يجب أن تحدد مواصفات الشراء أيضًا السوق التنظيمية والوثائق المطلوبة. وهذا يمنع حدوث مشكلة شراء شائعة: الموافقة على الجزء المادي أولاً واكتشاف لاحقًا أن المستندات المادية لا تغطي الطلب المقصود.

قامت شركة Xiamen Jinshun Sealing Technology Co., Ltd. بتصنيع منتجات الختم المطاطي منذ ذلك الحين2002، تخدم التطبيقات في مجال الأغذية ومياه الشرب والمنتجات الصحية والإلكترونيات والآلات ومكونات السيارات.

تقوم الشركة بتصنيع :

• حلقات مطاطية-.
• Y-أختام
• جوانات السيليكون
• الأختام غشاء RO
• أنابيب السيليكون
• جوانات مطاطية مصبوبة
• مكونات مطاطية مخصصة

جينشون تعمل تحتالأيزو 9001:2015 والأيزو 14001:2015نظم الجودة والإدارة البيئية. يتم التحكم في المواد الخام للتطبيقبنفايات، ريتش و PAHSالمتطلبات، في حين يمكن أن تتضمن الشهادات الخاصة بالمنتج-ووثائق الامتثالFDA وNSF وLFGB وACS وKTW-W270 وWRAS وUL، اعتمادا على المواد والتطبيق.

بالنسبة للمشترين الدوليين، فإن التمييز المهم هو بين المطالبة العامة بالمواد والوثائق المرتبطة بالمركب الفعلي والاستخدام المقصود. يمكن لـ Jinshun دعم هذا التمييز أثناء الموافقة على المواد وتقييم العينات والإنتاج.

هل الحشيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)-مناسبة لجميع تطبيقات معالجة الأغذية-؟

لا، لا يعني امتثال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن كل حشية مناسبة لكل طعام أو حالة تنظيف. يجب أن يتطابق المركب مع الوسط الغذائي ودرجة الحرارة والضغط والمواد الكيميائية CIP، مع وثائق تغطي الاستخدام المقصود.

هل يمكن لـ Jinshun تصنيع حشوات FDA المخصصة من رسم العميل؟

نعم. تقوم شركة Jinshun بإنتاج جوانات مطاطية مصبوبة حسب الطلب من رسومات العملاء أو العينات أو المواصفات. يمكن أن يشمل المشروع اختيار المواد، وتطوير القالب، والموافقة على العينة، وفحص الأبعاد، ووثائق الإنتاج.

هل يمكنك توفير أختام مطاطية معتمدة من NSF61 لمعدات مياه الشرب-؟

نعم، يمكن تقييم متطلبات NSF/ANSI/CAN 61 الخاصة بالمنتج-. يجب على المشترين تقديم تطبيق الاتصال المائي- المقصود ومتطلبات المركب والأبعاد والسوق المستهدف حتى يمكن تأكيد الشهادة والوثائق المعمول بها.

اطلب عرض أسعار مخصصًا للحشية من إدارة الغذاء والدواء

أرسل الخاص بكرسم CAD، وأبعاد العينة، ومركب المطاط، والصلابة، ودرجة حرارة التشغيل، والضغط، والوسط الغذائي أو الكيميائي، وشروط التنظيف المكاني والوثائق المطلوبة من إدارة الغذاء والدواء/NSFلشركة Xiamen Jinshun Sealing Technology Co., Ltd.

بالنسبة لبرامج OEM والحجم، يمكن لـ Jinshun مراجعة هندسة الختم ومتطلبات المواد قبل الإنتاج، مما يساعد فرق الشراء وضمان الجودة لديك على تحديد المواصفات الصحيحة من البداية.

اطلب عرض أسعار مباشرًا من المصنع- للحشيات والأجزاء المطاطية المقولبة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)-.